全球醫療器材銷售比例(依產品分)

各國醫材市場佔全球市場比例

醫療器材特性

	說明
產品少量多樣	器材種類繁多，大至醫院使用的設備，小至個人消費型商品，都屬醫療器材領域。
跨產業高度整合	整合生物醫學、電子電機、半導體、資訊、軟體、光學、精密儀器、化工、材料、機械等跨領域技術產業，因此能開發出多元化產品。
品質要求嚴謹	醫療器材與人體健康相關，在安全及有效性上受到相當嚴謹的規範，不但需要取得認證，也需經過各國衛生主管機關審查核准。

 

全球醫療器材產業定義

國家	定義	產品範疇
美國	是一種設備、裝置、器具、機器、器械、植入管、體外檢驗試劑，以及其他相似或相關物品，包含任一元件、零件或附件。使用於人類或其他動物的疾病或其他症狀的診斷，或是用於疾病的治癒、減輕、治療或預防。	醫療用品、醫療用X光片、手術用手套、外科消毒器、輪椅、隱形眼鏡、治療用器械、整型名科/義肢、X射線器械與醫療用傢俱、電動醫療設備、心跳節律器、植入式心臟去顫器、注射針頭筒與導管、牙醫設備，以及其他儀器與應用。
歐盟	由廠商所製造，被使用於人體之儀器、裝置、器械、材料、或其它物件，其操作不限於單獨使用或合併使用，其範圍包含能促成適當運作之軟體，以達到診斷、預防、監視、治療或減輕疾病等。	包含填充棉、醫用紗布、繃帶、乳膠或塑膠及橡膠類醫療產品、針頭、注射器、導管、傷口護理產品、尿布與衛生用品等一次性使用的醫療產品，以及醫療與手術用儀器與器具、眼科儀器、X光設備、實驗室診斷裝置、牙科儀器等非消耗性產品類的醫療設備。
日本	所有儀器、裝置或是日本政府所規範之材料，被用來診斷、治療或預防人類或動物疾病以及被用來影響人體或動物之結構、功能者。	主要分為治療用醫療設備、診斷用醫療設備，與其它等三大類。
中國大陸	被定義為：單獨或組合使用於人體的儀器、器具、材料、或者其他物品，包括所需要的軟體。	包含醫療儀器與設備，以及體外檢驗器材、醫用衛生材料及敷料、醫用家具等。
台灣	係指包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械等。	診斷與監測用醫療器材：醫學影像裝置、呼吸測定器具、骨密度分析儀、耳溫槍、體溫計、體脂計、肌電圖、心電圖描計器、內視鏡及病患監視器等。手術與治療用醫療器材：電刀、牙科用鑽石器械、超音波洗牙機、雷射醫療裝置、放射治療裝置、機械治療、理療按摩器、氧氣面罩、噴霧器、心血管支架、洗腎機、人工腎臟、隱形眼鏡、震波碎石儀、新生兒保溫箱、紅外線燈、眼鏡等。輔助/修補用醫療器材：電動輪椅、電動代步車、手杖、柺杖，人工乳房、人工關節、人工血管、助聽器、人工心臟等。體外診斷器材：臨床生化分析儀、液/氣相層析儀、血球計數器、血糖計、各類檢驗試藥與試紙、快速檢驗試劑、生物晶片等。其他類醫療器材：病床、手術台、包紮與縫合材料、急救箱、注射器、導管、醫用手套、手術衣、帽、面罩、避孕套等。