三鼎生物科技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

三鼎生物科技股份有限公司成立於2014年12月，總部位於新北市汐止區，為一家以人體重建醫材開發為目標之新創生技公司，主要從事高階醫療器材銷售、生物性之3D列印技術研究發展。

2.營業項目與產品結構

截至2023年，營收比重為顱骨植入物客製化服務18%、口腔醫材客製化服務9%、委託技術服35%、技術授權14%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司專注於高階醫療器材及生物性列印技術開發，初期以口腔與顱顏重建為出發點，並搭配3D影像重建、生物墨水製備、自組生物列印等三大核心技術，目標為人體組織與器官重建，現階段以數位牙科結合3D數位化/替代組織產品製造技術，客製化醫療產業，並整合牙科義齒產業之中、下游廠商，產品可分為硬組織重建醫材產品及軟組織重建醫材產品等兩大類。

公司硬組織重建醫材產品包含口腔醫材客製化服務、顱骨植入物客製化產品之代工業務以及骨科/牙科重建醫材、DGRA01：α-Former骨填補材與顱顏顎重建醫材、DGRA03：SmileAlign透明矯正系統。軟組織重建醫材產品則為生物墨水產品DGRC02：3D Bioture EX水膠支架。

公司具備奈米複合陶瓷技術於生醫應用之整合平台，可執行醫療器材研發及認證輔導，委託技術服務項目，承接案件包含陶瓷類產品製程開發、陶瓷類醫療器材認證輔導等委託案。

主要產品	主要用途
骨形者骨替代物	用於填補手術或外傷造成之骨缺損，包含骨骼結構，如四肢、脊柱、骨盆、牙周或顱骨的缺損及裂損等骨腔或縫隙內等非受力區域。
SmileAlign透明矯正系統	用於齒顎矯正。
3D Bioture EX (Cell Former)	為研究用(Research Use Only, RUO)產品，3D細胞培養及作為生物列印墨水，應用範圍包括癌症研究、藥物篩選、組織與器官再生。
體外組織重塑產品(EZ Former生物墨水)	以生物墨水融合目標細胞，透過3D列印技術作為體外組織修補植入物之產品開發。
體外毛囊重建	毛囊再生技術，以自體毛囊幹細胞於體外培養具有毛囊結構之組織，作為毛囊植株單元應用於大面積禿頂患者。

2.重要原物料

原物料	供應商
原料	友和貿易、荷茂生醫
加工件	悅誠興業
耗材/耗品	友和貿易

3.主要生產據點

公司廠房位於新北市汐止。

(三)市場銷售與競爭

1..銷售狀況

公司產品以內銷為主，2023年銷售地區比重：內銷87%、外銷13%。

2015年4月與Medtronic (Taiwan) Ltd.合作TiMesh產品，公司成為Medtronic在台唯一委託代工廠。

公司的硬組織重建醫材產品(骨科重建、齒顎重建、顱骨重建)，於2017~2021年陸續取得QMS、TFDA及US FDA認證。

2.國內外競爭廠商

主要產品	競爭廠商(品牌)
骨形者骨替代物	LifeNet Health(Optium® DBM) Geistlich Pharma(Bio-Oss® Collagen) Wright Medical(OSTEOSET™、ALLOMATRIX™) 傑奎科技(Merries UNI-OSTEO)
SmileAlign透明矯正系統	Align Technology(Invisalign) 時代天使(Angelalign)
3D生物水膠支架	CORNING(Matrigel) Advanced Biomatrix(Mebiol Gel) VWR(Col-Tgel)
體外角膜重建	Chiesi Farmaceutical(Holostem)
體外毛囊重建	RepliCel Kyocera