江蘇碩世生物科技股份有限公司
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江蘇碩世生物科技股份有限公司(688399)成立於2010年4月,總部位於江蘇泰州,為大陸疾控領域中,知名的傳染病類診斷試劑生產商,主要從事體外診斷試劑、配套檢測儀器等體外診斷產品的研發、生產和銷售業務;產品項目包括核酸分子診斷試劑、核酸純化試劑、乾化學診斷試劑及檢測儀器,還含蓋了傳染病檢測、腫瘤篩查、女性生殖道微生態檢測等系列產品,應用於傳染病防控、臨床檢測、大規模人口篩查和優生優育管理等領域。公司也有切入POCT即時診斷領域,已有甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒檢測試劑盒(膠體金法)等產品推出。
截至2019年底營收比重分別為:診斷試劑佔約94%;診斷儀器佔約2%;檢測服務(子公司碩世檢驗公司業務)佔約2%。其中核酸分子診斷試劑包括傳染病類(營收佔約35%)、HPV類(營收佔約22%),傳染病類核酸分子診斷試劑主要包括呼吸道類、膓瀉類、疹類、女性健康類等,主要銷往疾控中心;HPV類診斷試劑、乾化學診斷試劑則銷往醫院等臨床終端。
產能方面:核酸分子診斷試劑年產能334萬人份、核酸純化試劑年產能90萬人份、乾化學診斷試劑年產能960萬人份。
海內外主要競爭企業包括:Roche(羅氏)、Siemens(西門子)、Abbott(雅培)、Beckman(貝克曼)、Becton Dickinson(BD)、Bio Merieux(生物梅里埃)、Bio-Rad Laboratories(伯樂)、達安基因、艾德生物醫藥科技、凱普生物科技、上海之江生物科技、鄭州安圖生物工程、北京中生金域診技術、珠海麗拓生物科技、泰普生物科學(中國)、青島華晶生物技術、珠海浪峰生物技術、蘇州天隆、北京金豪、湖南聖湘等公司。
2020年7月,公司產品「新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒被列入世界衛生組織(WHO)應急使用清單(EUL)。
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