寶齡富錦生技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

寶齡富錦生技股份有限公司設立於1976年，前身為寶齡製藥廠(股)，1984年8月與富錦有限公司合併為寶齡富錦製藥廠(股)，主要業務為藥品的研發及生產，1988年跨足美容保養品，2001年投入腎臟病新藥的開發。

2.營業項目與產品結構

公司業務主要涵蓋三大塊，產品項目如下：

類型	主要產品(品牌)
西藥	外用皮脂類固醇、心血管用藥、營養補充藥品、抗癌用藥、抗微生物劑、精神科用藥、感冒用藥、泌尿科用藥、婦科用藥、止痛用藥、腸胃用藥、外用皮脂類固醇+抗菌劑、指甲抗菌劑、醫美藥物、局部麻醉藥物、麻醉藥品、磷結合劑(拿百磷)
原料藥	原料藥檸檬酸鐵(收購正峰化學)
生髮養護	髮細胞、昇髮密碼、髮原素
醫美藥妝	The One、Dr. Science、Neo Living、O'Kaire、Germain、Mei Mei Organic、Healthy Care
營養保健	葉黃素、葡萄糖胺+鈣、綜合營養錠
綜合營養錠	乾洗手、殺菌液、消毒水
檢驗試劑	腸胃道與呼吸道疾病檢測試劑
寵物	洗毛精、麻醉劑

截至2023年，營收比重為藥品39%、食品16%、化工12%、檢驗試劑4%、銷售權利金17%、原料藥7%、銷售權利金22%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司的腎臟病新藥Nephoxil®(Zerenex)，原料為高純度藥用級的檸檬酸鐵，為治療慢性腎臟病患者好發之高血磷症之不含鋁不含鈣新型磷結合劑。具有控制血磷及增加鐵含量的優勢，並可降低洗腎病患EPO(紅血球生成素)24%及靜脈鐵劑(IV Iron)52%使用量。

市場	產品名	適應症	上市進度
美國	Auryxia™	慢性腎臟病高血磷症 慢性腎臟(非洗腎)病患之缺鐵性貧血症	2005年將歐美日市場授權予美國藥廠Keryx Biopharmaceuticals, Inc.(KERX.US)，2014年9月取得上市許可，2017年3月，打入美國聯邦政府旗下的公營健保Medicare Part D，2017年11月獲得FDA核准sNDA(擴充適應症)，成為全球唯一可同步治療腎臟病患高血磷症暨缺鐵性貧血之雙效型磷結合劑。 Keryx於2018年12月與Akebia Therapeutics合併，與寶齡富錦之授權合約亦於2019年4月重新簽訂。
日本	Riona®	慢性腎臟病高血磷症	2007年經由Keryx轉授權予日本Japan Tobacco(2914.JP)及其子公司Torii Pharmaceutical(鳥居藥品株式會社4551.JP)，2014年1月取得上市許可，該藥品將由Torii獨家銷售。
		成人缺鐵性貧血症	2021年3月，取得成人缺鐵性貧血藥證。
台灣	拿百磷® (Nephoxil®)	血液透析治療之成年慢性腎臟病患者之高血磷症	2015年1月台灣新藥審查通過，2015年獲衛福部核發新藥藥證，2015年7月正式上市銷售。2019年4月向TFDA申請第二適應症，用於治療非洗腎患者中的慢性腎病病患之缺鐵性貧血症。
歐洲	Fexeric®	慢性腎臟病患者(含洗腎與非洗腎病患)之高血磷症	2015年9月取得新藥上市許可。2022年12月，由美國合作夥伴Akebia Therapeutics授權銷售合約給Averoa SAS。
韓國	Nephoxil®	血液透析治療之成年慢性腎臟病患者之高血磷症	2017年2月與韓國協和醱酵麒麟股份有限公司(Kyowa Hakko Kirin Korea Co., Ltd.)簽署授權與獨家經銷合約。2022年5月，獲得韓國NDA新藥進口上市許可。
中國			2015年2月與山東威高藥業結盟，合資成立威高寶齡生技控股有限公司(香港)，並將Nephoxil®專利技術授權授權予合資公司，透過合資公司轉投資設立山東威高寶齡製藥有限公司，於中國大陸地區從事腎臟病新藥之進口、生產、推廣、銷售及品牌經營，2018年2月獲CFDA核准進行臨床試驗。2021年完成三期收案。
泰國	拿百磷® (Nephoxil®)	血液透析治療之成年慢性腎臟病患者之高血磷症	2019年與DKSH簽署獨家經銷合約。2023年10月，取得上市許可。

此外，公司於2014年Q2成立檢驗試劑開發處與研發實驗室，已成功開發包含腸胃道與呼吸道疾病檢測等傳染性疾病之快速檢測試劑，2016年開始販售檢驗試劑相關產品。公司並投入個人化癌症診斷試劑研發。

公司自行研發的「飛確」幽門桿菌抗原快速檢驗試劑，於2019年3月取得FDA上市許可。

公司向TFDA提出「飛確」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑專案製造許可申請案，已於2020年8月獲專案製造許可核准。

2.重要原物料

公司的Nephoxil原料為高純度藥用級的檸檬酸鐵。

3.主要生產據點

公司廠房位於桃園平鎮與新北市汐止，以及大陸珠海。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構

生技製藥產業包括原料藥、西藥、中藥之相關產業及產品。結構可從上、中、下遊來區分，上、中游為藥物的研發及原料的尋找與製造(原料藥)，下游為製劑的製造及各種銷售通路。

根據美國國家腎臟資料庫系統(United States Renal Data System, USRDS)估計，全球末期腎臟病患者已達近250萬人，而台灣末期腎臟病發生率(新生病例)與盛行率(累積總病人數)高居世界第一，此市場規模並因人口老化、糖尿病、心血管疾病等等因素，正持續攀升。

2.銷售狀況

截至2023年，產品銷售地區比重為台灣70%、美國22%、中國及港澳9%。

新藥拿百磷®已成功打入榮總、長庚、慈濟、新光、亞東、中國醫藥、高醫、彰基等醫療體系。消毒水及高劑量維他命等產品，委由尚典代理經銷。

2015年12月與馬偕紀念醫院合作引進癌症熱治療儀BSD-2000 Hyperthermia System(弼世深層透熱治療系統)，該系統屬非侵入性、非放射性之醫療設備，結合化療或和放射線療法使用，透過皮膚表層透熱技術，使用聚焦射頻能量直接在腫瘤部位加熱至安全溫度(不超過攝氏43度)攻擊癌細胞，無任何輻射與副作用。

公司飛確COVID-19新冠病毒抗原快速檢驗試劑已於2021年3月於印度上市銷售。

3.國內外競爭廠商

同業競爭者包括有：中化、杏輝、美時、健喬、晟德、濟生、生達、南光、永信等、Pfizer、Sanofi、Novartis、Roche、AstraZeneca、GSK、Bayer、MSD、Wyeth、Lilly、BMS、Janssen-Cilag、Novo nordisk、Takada、Astellas、Baxter HealthCare、Daiichi Sankyo及Boehringer Ingelheim等。

(四)投資相關

公司於2020年9月宣布以5.94億元收購原料藥廠正峰化學，股份轉換基準日為2020年11月30日，正峰將為寶齡100%持股的子公司，該公司為拿百磷內銷原料藥檸檬酸鐵供應商，將助於寶齡垂直整合。